自分の研究に似た例題から申請様式を探す

アンケート調査

A　当院でのインプラントにおける歯科衛生士の役割についての意識調査

備考 歯科医師やスタッフを対象にした職場に関するアンケート調査であるので、申請不要
申請不要 スタッフへのアンケート調査

B　欠損補綴治療を行った患者のQOLについての調査

備考 患者を対象としたアンケート調査は、通常診療で得られた資料を用いた研究に相当
患者へのアンケート調査

新たに研究を開始する

C-1　インプラント周囲骨量の経時的変化の検討

備考 CT撮影が、上部構造装着後年2回以上あることから、研究のために通常の診療を超える医療を実施した研究に相当
CT撮影上部装着後年2回以上あり

C-2　Bio-Oss®を用いたサイナスリフト後の骨増生部の骨密度の経時的変化

備考 適応外のBio-Oss®を使用していることから、研究のために通常の診療を超える医療を実施した研究に相当
適応外のBio-Oss®を使用

D　インプラント治療の予後に関する因子の検討

備考 通常診療でのカルテ・パノラマ画像・CT画像・考究用模型等を用いた研究であることから、通常診療で得られた資料を用いた研究に相当
通常の診療で得られたカルテ・パノラマ画像・CT画像・考究用模型等を用いる

E　ショートインプラントを用いたインプラントの生存率

備考 通常診療でのカルテ・パノラマ画像・CT画像・考究用模型等を用いた研究であることから、通常診療で得られた資料を用いた研究に相当
通常の診療で得られたカルテ・パノラマ画像・CT画像・考究用模型等を用いる

通常の医療とは少なくとも以下の（1）～（3）の行為をおこなわない診療とする

（1）未承認または適応外の医療機器・医薬品を使用する医療
（2）上部構造装着後に年2回以上CTを撮影する医療（原則）
（3）採取した組織を解析診断する医療（原則）

過去のデータのみを利用して研究を開始する

F-1　下顎インプラントオーバーデンチャー治療後の咬合接触状態の変化

備考 通常診療でのカルテ・パノラマ画像・CT画像・考究用模型等を用いた研究であることから、通常診療で得られた資料を用いた研究に相当
通常の診療で得られたカルテ・パノラマ画像・CT画像・考究用模型等を用いる

F-2　過去5年間におけるサイナスリフトのインプラント埋入症例の生存率

備考 自家骨を用いた診療であることから、通常診療で得られた資料を用いた研究に相当
通常の診療で得られたカルテ・パノラマ画像・CT画像・考究用模型等を用いる

G　ショートインプラント埋入症例における不具合についてのシステマティックレビュー

備考 過去に発表された幾つもの論文データを解析評価する研究に相当するので、申請不要
申請不要 過去の論文データのみを用いる

通常の医療とは少なくとも以下の（1）～（3）の行為をおこなわない診療とする

（1）未承認または適応外の医療機器・医薬品を使用する医療
（2）上部構造装着後に年2回以上CTを撮影する医療（原則）
（3）採取した組織を解析診断する医療（原則）

症例報告・臨床の工夫

H-1　上顎前歯部にGBRと同時にナローインプラントを埋入した1症例

備考 適応外のBio-Oss®およびメンブレンを使用していることから、研究のために通常の診療を超える医療を実施した研究に相当
通常の医療を超えた処置または検査をした症例を含む

H-2　上顎前歯部にGBRと同時にナローインプラントを埋入した1症例

備考 自家骨および適応外のメンブレンを使用していることから、研究のために通常の診療を超える医療を実施した研究に相当
通常の医療を超えた処置または検査をした症例を含む

I　下顎小臼歯部にショートインプラントを埋入した1症例

備考 通常診療でのカルテ・パノラマ画像・CT画像・考究用模型等を用いた症例報告であることから、申請不要
申請不要 通常の診療で得られたカルテ・パノラマ画像・CT画像・考究用模型等を用いる

通常の医療とは少なくとも以下の（1）～（3）の行為をおこなわない診療とする

（1）未承認または適応外の医療機器・医薬品を使用する医療
（2）上部構造装着後に年2回以上CTを撮影する医療（原則）
（3）採取した組織を解析診断する医療（原則）

その他・不明

学会に要相談

＜研究倫理審査申請について＞

※ご所属の指定研修施設に倫理審査委員会がある場合は、そちらに申請ください。

公益社団法人日本口腔インプラント学会事務局（書類提出先）

〒108-0014東京都港区芝4-3-5 ファースト岡田ビル8F
E-mail：jsoi@peace.ocn.ne.jp　URL : https://www.shika-implant.org/